FDA Para Amarin: "¡Dije buen día, sir!"
Hace apenas horas, mi artículo "Amarin: hay noticias buenas noticias?" fue publicado, en torno a la tesis principal de que una pareja de retrasos de la FDA no fuera necesariamente un signo de buenas cosas por venir. También hice los mismos puntos básicos en un artículo el 20 de diciembre de 2013.
El largo y corto de él, para los que no están siguiendo la historia de cerca, era que Amarin (AMRN) estaba filmando para una indicación de forma masiva más grande para su sola droga, Vascepa - esa indicación se llamaba ANCHOR. La indicación ANCLA daría aprobación de medicamentos a los pacientes que tienen niveles altos de triglicéridos que ya estaban tomando estatinas. La piscina ampliado que compone la población de pacientes que Amarin va después con la indicación ANCLA es casi 10 veces más pacientes como Vascepa, único fármaco de Amarin, está aprobado para el tratamiento de estos momentos.
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