Idenix Pharmaceuticals Informes Sostenida de respuesta virológica ( SVR4 ) para la Fase II Estudio de Combinación Todo - oral de Samatasvir ( IDX719 ) , un Pan- genotípico del VHC del inhibidor NS5A potente y Simeprevir
CAMBRIDGE, Mass., 13 de enero 2014 (GLOBE NEWSWIRE) - Idenix Pharmaceuticals, Inc. ( Nasdaq: IDIX ) , una compañía biofarmacéutica dedicada al descubrimiento y desarrollo de fármacos para el tratamiento de enfermedades virales humanas , ha anunciado hoy los datos provisionales de la fase en curso de la Compañía II de 12 semanas HELIX - 1 ensayo clínico que evalúa una , antiviral totalmente oral, de acción directa (DAA ) HCV régimen de combinación de samatasvir ( IDX719 ) , inhibidor de NS5A pan- genotípica de una dosis diaria de Idenix y simeprevir ( TMC435 ) , un inhibidor de la proteasa , una vez al día, desarrollado conjuntamente por Janssen I + D Irlanda y Medivir AB, más ribavirina . El régimen de combinación fue bien tolerado en el estudio . En el tratamiento previo , no cirrótico , el genotipo 1b ó 4 pacientes infectados por el VHC recibir 50 mg de samatasvir y 150 mg de simeprevir más ribavirina , el 85 por ciento ( n = 17/20 ) se mantuvo indetectable del VHC ARN cuatro semanas después de completar la terapia ( SVR4 ) . La dosis de 50 mg de samatasvir es la dosis seleccionada en el ensayo clínico en curso 3 -DAA hélice- 2 . Se espera que los resultados de HELIX - 1 del estudio que será presentado en una reunión científica en 2014.
"Estamos muy contentos con el progreso de nuestro programa con Janssen, incluido el anuncio de los datos y seguridad SVR4 HELIX - 1 , así como la reciente apertura de un segundo estudio de fase II combinación todo- oral, HELIX - 2 ", declaró Ron Renaud , director general y consejero delegado de Idenix . "También hemos completado con éxito la parte de una sola dosis de la fase I / II de prueba clínica de IDX21437 , un inhibidor de profármaco de nucleótido uridina de próxima generación, y la parte de la prueba de concepto de 7 días del estudio está en marcha. Basándose en estos importantes avances , que están en vías de iniciar un estudio de combinación patrocinado por Idenix de samatasvir y IDX21437 a mediados de 2014 " .
NASDAQ:IDIX
7.99 -0.02
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